La ISO 9001 ha sido una de las normas que ha tenido mayor éxito en todo el mundo, debido a que ha demostrado ser una herramienta de mejora para todo tipo de organizaciones, así como un medio para incrementar la satisfacción de sus clientes. Por otro lado, ante la apertura y la contracción de los mercados internos por las crisis económicas en diferentes países, se requiere de esquemas que permitan demostrar la calidad de los productos o servicios. Esta situación ha generado un incremento en el comercio internacional y la apertura de mercados debido a que las organizaciones tienen muchas más posibilidades de elegir productos y servicios alrededor del mundo por la revolución en las comunicaciones. Este aumento en la capacidad de elección eleva los requisitos de calidad y hace más grandes los retos del nuevo mercado. A su vez, esto ha tenido un efecto en cadena ya que los productores también pueden elegir entre un mayor número de proveedores, solicitándoles a éstos requerimientos de calidad. Otro aspecto importante que hay que resaltar es que antiguamente la calidad se veía como algo que solamente se aplicaba en fábricas o plantas de productos manufacturados, pero poco a poco se ha ido extendiendo hasta que en la actualidad se aplica a todo tipo de actividad, desde la investigación y desarrollo, hasta los servicios, sin importar si se trata de una organización privada o estatal. En esta versión 2008 se continúa con el enfoque del proceso, teniendo cuidado de que todos los pasos para crear el producto estén direccionados para lograr la satisfacción del cliente, darle mayor valor a la prevención en lugar de la corrección, entendiendo que todos los procesos de producción, inspección, calidad y de apoyo, deben estar integrados como parte de un gran proceso.
